丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组简介

丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组简介

1.简介

丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组,原名丽水市中心医院药物临床试验伦理委员会、丽水市中心医院临床试验伦理委员会,成立于2015年3月,符合世界医学大会《赫尔辛基宣言》(2013年)、人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)、世界卫生组织(WHO)及我国《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2013)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)等国内外伦理法规和准则的要求,对院内开展的所有临床试验项目,提供独立的审查和全过程的监督管理,努力保证研究者在临床研究中,做到对受试者负责、对本学科负责、对研究负责,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。

2.职责和范围

(1)对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目。

(2)对已批准的研究项目实行全程监督管理,保证人体研究符合科学和伦理要求,促进科学与伦理的良性互动;

(3)进行伦理教育培训,指导伦理工作开展。

3.人员组成

临床试验伦理小组共14人,10名男性,4名女性;10人医药专业,4人非医药专业;其中1名律师和1名非医药专业人员均来自外单位。设主任委员1人,副主任委员2人,委员11人。委员专业涵盖了心血管内科、急危重症、普通外科、介入科、肿瘤内科、消化内科、妇产科、药学等医药相关专业的专家,以及法律学、管理学、经济学等方面的非医非药专业人员。临床试验伦理小组对临床试验项目进行审查和全程监管。

4.联系方式

联系电话:0578-2285102/2285719(常用)

Email:ec_lshospital@163.com

SAE Email:ec_lshospital_SAE@163.com

网址:www.lshospital.zj.cn

传 真:0578-2285099

地 址:浙江省丽水市括苍路289号

邮 编:323000

相关文章

联系我们

联系我们

05782285888

在线咨询: QQ交谈

邮箱: lszxyy@qq.com

门诊工作时间:上午:8:00-11:30 下午:2:00- 17:30,急诊24小时开放
关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

关注微博
返回顶部